两万字拆解百济神州｜中国创新药简史E.133

创始团队与早期发展
百济神州的创立源于欧雷强与王晓东的合作。欧雷强凭借跨国药企经验与创业经历，联合王晓东的科研成就，共同定位“全球最优抗癌药”。公司早期通过高研发投入布局小分子靶向药与免疫肿瘤药物，并建立苏州生产基地以满足GMP标准。
关键药物突破与全球化
泽布替尼的研发历程体现了百济神州的创新策略。通过头对头临床研究，其BTK抑制剂在选择性、吸收性等指标上超越伊布替尼，最终获得FDA加速审批流程认可，成为首个获FDA批准的中国抗癌药。全球化市场布局同步推进，国际多中心试验覆盖欧美澳多国。
资本运作与商业化路径
高瓴资本等机构通过生物科技融资案例持续注资，支持百济神州完成美股、港股、A股三地上市。跨国药企合作案例如默克雪兰诺授权、新基战略合作及安进管线授权，加速商业化进程。吴晓斌的职业转型强化了全球商业化团队，推动PD-1抗体开发与海外市场拓展。
政策环境与行业挑战
毕井泉改革缩短药品审批周期，助力创新药临床试验效率提升。尽管泽布替尼销售额突破26亿美元，但高研发投入与PD-1赛道竞争加剧导致持续亏损。医保谈判与集采政策进一步压缩利润空间，考验企业商业化路径的可持续性。
未来布局与行业意义
百济神州通过GMP标准生产基地和全球化战略，验证了中国创新药行业的国际化潜力。其发展历程为生物科技企业提供了研发、资本与商业化的综合范本，同时折射出中国药企在全球竞争中面临的机遇与挑战。